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医疗器械临床试验审批程序优化 行业迎机遇

作者:[db:作者] | 发布时间: 2019-11-06 | 2 次浏览

国家药监局日前发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》,进一步优化临床试验审批程序,对医疗器械临床试验审批程序作出调整。《公告》明确提出,自临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内,申请人在预留联系方式、邮寄地址有效的前提下,未...

国家药监局日前发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》,进一步优化临床试验审批程序,对医疗器械临床试验审批程序作出调整。《公告》明确提出,自临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内,申请人在预留联系方式、邮寄地址有效的前提下,未收到器审中心意见(包括专家咨询会议通知和补充资料通知)的,可以开展临床试验。

随着国家政策的推动及我国医疗器械产业链日渐成熟,我国医疗器械行业有望迎来高速发展的“黄金十年”。目前我国医疗器械行业正处于快速发展期,预计到2020年我国医疗器械行业年销售额将超过7000亿元人民币,未来10年我国医疗器械行业复合增速超过10%。

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